| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3400696号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂包组成：试剂包由试剂包1和试剂包2组成。试剂包1包括：100个包被好的反应杯（包被了 链酶亲和素，可结合≥3ng生物素/反应杯)；7.3mL生物 素化的叶酸结合蛋白试剂（FBP-生物素结合物，可结合＞ 19.6ng叶酸/mL)，溶于含有防腐剂的缓冲液中；7.3mL 酶结合物试剂（HRP-叶酸，≥320ngHRP/mL)，溶于含防 腐剂的缓冲液中。试剂包2包括：100个未包被的反应杯； 6.2mL标本处理试剂（稳定剂)，含有防腐剂。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品为Vitros ECi全自动免疫分析仪专用试剂，用于体外定量测定人血清和血浆（肝素抗凝)以及全血（红细胞叶酸试剂)样品中叶酸的浓度。 |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2005.03.22 |
| 有效期截止日 | 2009.03.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical-Diagnostics |
| 生产厂地址（中文) | 50－100 Holmers Farm Way，High Wycombe，Buckinghameshire，HP12 4DP |
| 生产场所 | Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, CF14 7YT, U.K. |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | Vitros 免疫诊断产品 叶酸试剂包 |
| 产品名称（英文) | Vitros Immunodiagnostic Products Folate Reagent Pack |
| 规格型号 | REF 1513266：一对/包装 |
| 产品标准 | YZB/ENG 2585－2003 Vitros《ECi 免疫诊断产品 叶酸试剂包》 |
| 附件 | |
