| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3400884号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成： 孔号1、2，液体：抗体结合试剂和稳定剂； 孔号3、4，片状：乌巴因，磁性粒子 0.3％； 孔号5、6，片状：CPRG 7mM； 孔号7，液体：底物稀释液缓冲液 100mM。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品为Dimension临床生化系统专用试剂，用于检测血清和血浆中的地高辛 |
| 注册代理 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.04.05 |
| 有效期截止日 | 2009.04.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Dade Behring, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
| 生产场所 | RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 地高辛试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Digoxin Flex Reagent Cartridge(DGNA) |
| 规格型号 | REF DF35A：80测试（4×20/试剂盒) |
| 产品标准 | YZB/USA 2283－2003《地高辛试剂盒》 |
| 附件 | |
