| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3402136号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂成分：R1缓冲液/表面活性剂：柠檬酸 200mmol/L、硫脲 115mmol/L、表面活性剂。R2抗坏血酸/FerroZine试剂：抗坏血酸钠150mmol/L、FerroZine 6mmol/L、防腐剂。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 铁(Fe)诊断试剂盒应用于检测人体血清、血浆标本中的铁。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.08.16 |
| 有效期截止日 | 2009.08.15 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生产场所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 铁(Fe)诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Fe |
| 规格型号 | 1876996 试剂1：6×64ml试剂2：6×16ml、1929658，1929666 试剂1：6×258 ml试剂2：6×68ml、1929674，1929682 试剂1：4×641ml 试剂2：4×278ml |
| 产品标准 | YZB/GEM 0935-2003《铁代谢诊断试剂盒》 |
| 附件 | |
