| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3400885号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成： 孔号1、2，液体：抗体≥0.5mg/mL，MES缓冲液 0.025M，TRIS缓冲液 0.015M，pH6.2稳定剂； 孔号3，液体：多聚半抗原试剂≥8μg/mL，MES缓冲液 0.025M，TRIS缓冲液 0.015M，pH6.2稳定剂； 孔号4：空； 孔号5、6，液体：TTAB（溶血剂)＜1％ |
| 产品适用范围 | 该产品为Dimension临床生化系统专用试剂，用于定量检测血红蛋白A1c（HbA1c)在抗凝全血中的百分含量。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.04.05 |
| 有效期截止日 | 2009.04.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Dade Behring, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
| 生产场所 | RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 糖化血红蛋白试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Hemoglobin A1c Kit(HA1C Kit) |
| 规格型号 | REF DF105：120测试（6×20/试剂盒) |
| 产品标准 | YZB/USA 0900－2003《糖化血红蛋白试剂盒》 |
| 附件 | |
