| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3400411号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成： 2套cTnI定标品1和2（冻干品，人类cTnI溶于含微生物的人类血清中，复溶体积1mL)，标定值0和34ng/mL（确切数据编码在批号定标卡内)；2套空的塑料定标品试管；批号定标卡；操作卡；16个定标品条码标签（每个定标品8个) |
| 产品适用范围 | 该试剂为Vitros Eci全自动免疫分析仪专用试剂，用于体外对Vitros免疫诊断系统定量检测人血清和血浆（肝素或EDTA抗凝)中的心脏肌钙蛋白I（cTnI)实验做定标。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2005.02.25 |
| 有效期截止日 | 2009.02.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical-Diagnostics |
| 生产厂地址（中文) | 50－100 Holmers Farm Way，High Wycombe，Buckinghameshire，HP12 4DP |
| 生产场所 | Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, CF14 7YT, U.K. |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | Vitros免疫诊断产品 肌钙蛋白I定标品 |
| 产品名称（英文) | VITROS Immunodiagnostic Products Troponin I Calibrators |
| 规格型号 | REF 6801858：2套/包装、REF 1619774：2套/包装 |
| 产品标准 | YZB/ENG 0107－2004《VITROS免疫诊断产品 肌钙蛋白I定标品》 |
| 附件 | |
