| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3211832号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国美敦力公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为类固醇洗脱、可植入式、翼状、双极心房/心室感知、经静脉起搏电极。电极顶端含 有不超过1.0mg的地塞米松磷酸钠。产品由连接器（双极 IS-1接头)、导线主干部分（MP35N标准锻压钢丝外面以 聚氨脂为绝缘层)、4个固定翼（聚氨酯材料制成)、电 极头（铂合金)等组成。医学全在.线www.lindalemus.com 本产品一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床与Medtronic植入式心脏起博器配合使用，构成植入式心脏起搏器系统，用于治疗患者慢性心律失常。 |
| 注册代理 | 美敦力（中国)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力（中国)有限公司北京办事处 |
| 批准日期 | 2004.09.07 |
| 有效期截止日 | 2008.09.06 |
| 备注 | 承产单位：Medtronic Puerto Rico Operations Co. MPRI*承产单位地址：Road 149， KM.56.3， Call Box 6001， Villalba Puerto Rico 00766 |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis， MN 55432 |
| 生产场所 | 7000 Central Ave. N.E. Minneapolis， MN 55432-3571， U.S.A. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | CapSure VDD-2 类固醇洗脱、可植入式、翼状、双极心房/心室感知、经静脉起博电极 |
| 产品名称（英文) | CapSure VDD-2 Steriod Eluting， Implantable， Tined， Bipolar Atrial Sensing，Bipiolar Ventricular Sensing， Transvenous Pacing Leda |
| 规格型号 | 5038， 5038S， 5038L |
| 产品标准 | YZB/USA 1909－21 《CapSure VDD-2 类固醇洗脱、可植入式、翼状、双极心房/心室感知、经静脉起博电极》 |
| 附件 | |
