| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3263171号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机、感应垫、局部治疗用感应笔、连接缆线组成，全身治疗模式电压（波峰值)：9000V、5500V和3500V，治疗时间60分钟；局部治疗模式电压（有效值)：1500V、1000V，治疗时间15分钟；日本坐姿模式电压（有效值)：800V，治疗时间8小时。 |
| 产品适用范围 | 可用于肩膀酸痛、头疼、失眠和慢性便秘的调节治疗 |
| 注册代理 | 北京洋海工贸有限责任公司 |
| 售后服务机构 | 北京华卫医疗器械公司 |
| 批准日期 | 2005.11.28 |
| 有效期截止日 | 2009.11.27 |
| 备注 | 承产单位：东阪电子机器株式会社。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | REX Co., Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 东京都中央区新富一丁目2番13号 |
| 生产场所 | 大阪府吹田市江的木町29-1 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 家庭用高电位治疗仪 |
| 产品名称（英文) | Electric Potential Therapeautic Appliances |
| 规格型号 | Fit Care |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP2338-2005《家庭用高电位治疗仪》 |
| 附件 | |
