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超声诊断系统

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
超声诊断系统生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 2400-23《超声诊断系统》,产品性能结构及组成:该产品是彩色超声诊断仪,由主机、超声探头、监视器、控制面板、脚踏开关等组成。显示方式:二维、M、彩色多普勒等;线阵探头15L8型:频率:8MHz-14MHz,最大探测深度≥80mm;线阵探头:6L3型:频率:4MHz-6MHz,最大探测深度≥80mm;相控阵探头4V1型:频率:2MHz-4MHz,最大探测深度≥180mm;相控阵探头:4V1c型:频率:2MHz-4MHz,最大探测深度≥180mm;依照GB10152-1997“B型超声诊断设备”规定属(A)档;其探测深度、分辨力等性能符合GB10152-1997附录B相应要求,声输出已在使用说明书中公布。三种型号的区别是:SequoiaC256型不可配4V1C相控阵电子探头和腔内微型凸阵电子探头,SequoiaC512型不可配腔内微型凸阵电子探头。,超声诊断系统生产厂家地址,产品适用范围用途:产品用于腹部、妇产科、心脏、小器官等图像检查。
注册号 国食药监械(进)字2004第3232527号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品是彩色超声诊断仪,由主机、超声探头、监视器、控制面板、脚踏开关等组成。显示方
式:二维、M、彩色多普勒等;线阵探头15L8型:频率
:8MHz-14MHz,最大探测深度≥80mm;线阵探头:6L3型:
频率:4MHz-6MHz,最大探测深度≥80mm;相控阵探头4V1型
:频率:2MHz-4MHz,最大探测深度≥180mm;相控阵探头
:4V1c型:频率:2MHz-4MHz,最大探测深度≥180mm;依照
GB10152-1997“B型超声诊断设备”规定属(A)档;其探
测深度、分辨力等性能符合GB10152-1997附录B相应要求
,声输出已在使用说明书中公布。医学全.在线www.lindalemus.com 三种型号的区别是:
SequoiaC256型不可配4V1C相控阵电子探头和腔内微型凸
阵电子探头,SequoiaC512型不可配腔内微型凸阵电子探
头。
产品适用范围 产品用于腹部、妇产科、心脏、小器官等图像检查。
注册代理 西门子(中国)有限公司
售后服务机构 北京西门子技术开发有限公司
批准日期 2004.11.23
有效期截止日 2008.11.22
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Siemens
生产厂地址(中文) 1220 Charleston Road Mountain View, CA94043
生产场所 1220 Charleston Road Mountain View, CA94043
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 超声诊断系统
产品名称(英文) Diagnostic Ultrasound Systems
规格型号 Sequoia C256、SequoiaC512、Sequoia512
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2400-23《超声诊断系统》
附件
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