| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3232671号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | Megas GPX由主机、显示器、CA621凸阵探头、LA523线阵探头、PA230E相控阵探头、磁盘驱动 器组成。 在CnTI和TEI PRO模式时为基频发射；声输出已在说明书 中公布。 探头型号 CA621 LA523 PA230E 探头频率及类型 3.5-5.0MHz凸阵 7.5-10MHz线阵 2. 5-3.5MHz相控阵 侧（横)向分辨率，mm ≤2(深度≤80) ≤4(80＜深度≤130) TEI PRO模式下： ≤1.5(深度≤80) ≤3.5(80＜深度≤130) ≤1(深度≤60) ≤ 2(深度≤80)， ≤4(80＜深度≤130) CnTI和TEI PRO模式下： ≤1.4(深度≤80)， ≤2.8(80＜深度≤130) 轴（纵)向分辨率，mm ≤1(深度≤80) ≤2(80＜深度≤130) ≤1(深度≤80) ≤ 1(深度≤80)， ≤2(80＜深度≤130) 最大探测深度，mm ≥160 ≥80 ≥160 几何位置精度，% 横向≤10，纵向≤10 横向≤5， 纵向≤5 横向≤10，纵向≤10 盲区，mm ≤7 ≤2 ≤8 |
| 产品适用范围 | 临床用于心脏、腹部、血管、小器官超声成像。 |
| 注册代理 | 香港百胜（中国)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 北京中卫百胜医疗仪器维修站 |
| 批准日期 | 2004.12.03 |
| 有效期截止日 | 2008.12.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ESAOTE SPA |
| 生产厂地址（中文) | VIA RUFFINO ALIORA 32-15033 CASALE MONFERRATO(AL) |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 彩色多普勒成像仪 |
| 产品名称（英文) | Ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment |
| 规格型号 | MEGAS GPX。www.lindalemus.com |
| 产品标准 | YZB/ITA 3051-23-2004 |
| 附件 | |
