| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3400459号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该试剂由R1和R2组成：*R1：Goods缓冲液100mmol/L、PH 7.0；HDOS 0.7mmol/L；胆固醇酯酶800U/L；胆固醇氧化酶500U/L；过氧化氢酶300 *KU/L。医学全在线 *R2：Goods 缓冲液100mmol/L、PH 7.0；4-氨基安替比林4mmol/L；过氧化物酶4KU/L；叠氨钠0.09%(w/v) |
| 产品适用范围 | 用于对人类血清和血浆中DHDL-CHOL测定。 |
| 注册代理 | 拜耳（中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | 合富生化科技贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.03.19 |
| 有效期截止日 | 2008.03.18 |
| 备注 | 承产单位：Randox Laboratories Ltd.*承产单位地址：55 Diamond Road， Crumlin， CoAntrim， BT29 4QY， UK * |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Bayer Corporation Diagnostics Division |
| 生产厂地址（中文) | 511 Benedict Avenue， Tarrytown， NY 10591-5097 |
| 生产场所 | Ardmore Deamond Road， Crumlin， Co Antrim.BT29 4QY，UK |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | ADVIA 1650 直接高密度胆固醇试剂盒Ⅱ |
| 产品名称（英文) | ADVIA 1650 Direct HDL Cholesterol Ⅱ |
| 规格型号 | R1：4×38.2ml ； R2：4×15.0ml |
| 产品标准 | YZB/USA 2156《ADVIA 1650直接高密度胆固醇试剂盒Ⅱ》 |
| 附件 | |
