| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第1100927号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 Zimmer Inc. 捷迈公司 |
| 产品性能结构及组成 | 产品包括髓腔锉、钻头及其他按装附件组成，其型式为组合型医用工具。髓腔锉、钻头等工作部件材料为医用不锈钢。产品描述见附页。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 供临床股骨骨折（包括股骨髁上骨折)、胫骨骨折手术用，可重复使用。 |
| 注册代理 | 捷迈（上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈（上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2006.05.26 |
| 有效期截止日 | 2010.05.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 345，东大街区，708 邮政信箱，华沙，印第安纳州，46580 |
| 生产场所 | 1800 西中大街, 华沙, 印第安纳州, 46580，美国 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 微创M/DN交锁髓内钉系统配套工具组合 |
| 产品名称（英文) | MIS Fracture Instrumentation |
| 规格型号 | 详见规格型号附页(共1页) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0494-2006《微创M/DN交锁髓内钉箱体配套工具组合》 |
| 附件 | |
