| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3232677号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由690697型手柄和690699型硅胶灌注管道及鼻锥组成。性能：超声乳化振动幅度：振动幅度峰－峰值为68μm；工作频率：38kHz～40kHz；手柄最小蒸汽灭菌循环次数：1000次；硅胶灌注管道最多蒸汽灭菌循环次 数：20次。 |
| 产品适用范围 | 与眼力健公司生产的SOVEREIGN白内障摘除系统配套使用。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 眼力健（杭州)制药有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 眼力健（杭州)制药有限公司北京办事处 |
| 批准日期 | 2004.12.01 |
| 有效期截止日 | 2008.11.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | AMO Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1700E. St. Andrew Place Santa Ana, CA 92705 |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | WHITESTAR 超声乳化手柄系统 |
| 产品名称（英文) | WHITESTAR PHACO HANDPIECE SYSTEM |
| 规格型号 | 见产品性能结构及组成 |
| 产品标准 | 医疗器械注册产品标准：YZB/USA 2397-2003 |
| 附件 | |
