| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第1101004号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 Zimmer Inc. 捷迈公司 |
| 产品性能结构及组成 | ITST粗隆间/ 粗隆下髓内钉系统配套工具组合由髓腔锉、导引钢丝、钻头及其他安装附件组成，详见附页。工作部件应采用符合《ASTM F899外科器械用的不锈钢锭，棒材和丝材》标准的不锈钢制成。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该配套工具供临床不稳定、粉碎型股骨近端骨折手术，配合植入髓内钉，以确保稳定联结股骨。 |
| 注册代理 | 捷迈（上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈（上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2006.06.07 |
| 有效期截止日 | 2010.06.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 345，东大街区，708 邮政信箱，华沙，印第安纳州，46580 |
| 生产场所 | 1800 West Center Street Warsaw，Indiana 46580 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | ITST粗隆间/ 粗隆下髓内钉系统配套工具组合 |
| 产品名称（英文) | ITST Intertrochanteric/ Subtrochanteric Fixation Instrumentation |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3216-2005《ITST粗隆间/ 粗隆下髓内钉系统配套工具组合》 |
| 附件 | |
