| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3770312号 |
| 生产厂商名称（中文) | 波士顿科学公司 |
| 产品性能结构及组成 | Hurricane快速交换胆道球囊扩张导管为多腔导管。导丝腔起始于导管远端末端，沿黑色套管下 方一直延伸至距离导管末端25厘米处的黑色套管近端末端 。导丝腔用于将相关器械沿规为.035in./0.89mm的导丝穿 过导管，以便提供器械快速互换功能。采用尼龙12、聚碳 酸酯、304不锈钢等材料制成。一次性使用。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | Hurricane快速交换胆道球囊扩张导管的建议用途为对胆管树和奥迪氏括约肌之狭窄部位进行内窥镜下扩张处。Hurricane快速交换胆道球囊扩张导管可用于造影剂注入，以便在荧光透视下观察胆管。 |
| 注册代理 | 波士顿科学国际医疗贸易（上海)有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.02.03 |
| 有效期截止日 | 2009.02.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 0ne Boston Scientific Place,Natick,MA 01760-1537 |
| 生产场所 | Model Farm Rd,Cork 爱尔兰 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Hurricane快速交换胆道球囊扩张导管(商品：Hurricane) |
| 产品名称（英文) | Hurricane Rapid Exchange Biliary Balloon Dilatation Catheter |
| 规格型号 | 见附页、See Attachment |
| 产品标准 | YZB/USA0343-2004《快速交换胆道球囊扩张导管》 |
| 附件 | |
