| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3252025号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 DEPUY MITEK,Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 组成：由主机、手术电极、电极手柄、电缆和脚踏开关组成。性能：工作模式：电切、电凝、混切；输出频率：340kHz～450kHz；输出功率：阻抗160Ω时最大输出功率260W；温度控制范围：45℃～95℃。附页所列各部件仅用于本系统，不得用于其它系统。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于手术中对生物组织进行切割和凝血，不能直接用于心脏。 |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2004.09.30 |
| 有效期截止日 | 2008.09.30 |
| 备注 | 承产单位：Gyrus Medical Limited，承产单位地址：Fortran Road, St.Mellons Cardiff, CF3 OLT, Great Britain.，生产者地址由“249 Vanderbilt Drive, Norwood, MA, USA 02062”变更为“325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA”；注册证由“国食药监械（进)字2004第3252025号 ”变更为“国食药监械（进)字2004第3252025号（更) ”；原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2005.10.14 |
| 生产厂商名称（英文) | DEPUY MITEK,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA |
| 生产场所 | 249 Vanderbilt Drive, Norwood, MA, USA 02062 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | VAPR3电刀系统 |
| 产品名称（英文) | VAPR3 Electrosurgical System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2592-25《电刀系统（VAPR3)》 |
| 附件 | |
