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射频系统

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
射频系统生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA2639《Cool-Tip射频系统》,产品性能结构及组成:本产品由主机(CC-1)、系统泵(PE-PM)、连接缆线、射频电极包(包括电极、负极板DGP-HP、流入接管PE-IV、流出接管PE-TO和集束电极导入器PE-IN)和应用软件组成。射频频率:480kHz,误差+3%/-20%;射频功率:0~200W,误差±15%或±2W,取较大值;温度测量范围:10℃~99℃,误差±4℃;阻抗测量范围:10Ω~1000Ω,10Ω~500Ω时误差±10%或±10Ω,500Ω~1000Ω时误差±20%。,射频系统生产厂家地址,产品适用范围用途:用于经皮外科手术中进行组织的凝血。
注册号 国食药监械(进)字2004第3252185号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 本产品由主机(CC-1)、系统泵(PE-PM)、连接缆线、射频电极包(包括电极、负极板
DGP-HP、流入接管PE-IV、流出接管PE-TO和集束电极导入
器PE-IN)和应用软件组成。射频频率:480kHz,误差
+3%/-20%;射频功率:0~200W,误差±15%或±2W,取
较大值;温度测量范围:10℃~99℃,误差±4℃;阻抗
测量范围:10Ω~1000Ω,10Ω~500Ω时误差±10%或
±10Ω,500Ω~1000Ω时误差±20%。
产品适用范围 用于经皮外科手术中进行组织的凝血。
注册代理 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
售后服务机构 泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司
批准日期 2004.10.27
有效期截止日 2008.10.26
备注 承产单位:Valleylab, a Division of Tyco Healthcare Group LP承产单位地址:5920 Longbow Drive,Boulder,Colorado 80301,USA.
变更日期
生产厂商名称(英文) Radionics,a division of Tyco Healthcare Group,LP
生产厂地址(中文) 22 Terry Ave.Burlington, Massachusetts 01803 USA
生产场所 5920 Longbow Drive,Boulder,Colorado 80301,USA.
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 射频系统
产品名称(英文) Cool-Tip RF System
规格型号 CTRF-220。www.lindalemus.com
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA2639《Cool-Tip射频系统》
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