| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3252185号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由主机（CC-1)、系统泵（PE-PM)、连接缆线、射频电极包（包括电极、负极板 DGP-HP、流入接管PE-IV、流出接管PE-TO和集束电极导入 器PE-IN)和应用软件组成。射频频率：480kHz，误差 +3%/-20％；射频功率：0～200W，误差±15％或±2W，取 较大值；温度测量范围：10℃～99℃，误差±4℃；阻抗 测量范围：10Ω～1000Ω，10Ω～500Ω时误差±10％或 ±10Ω，500Ω～1000Ω时误差±20％。 |
| 产品适用范围 | 用于经皮外科手术中进行组织的凝血。 |
| 注册代理 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 泰科医疗器材国际贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.10.27 |
| 有效期截止日 | 2008.10.26 |
| 备注 | 承产单位：Valleylab, a Division of Tyco Healthcare Group LP承产单位地址：5920 Longbow Drive,Boulder,Colorado 80301,USA. |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Radionics,a division of Tyco Healthcare Group，LP |
| 生产厂地址（中文) | 22 Terry Ave.Burlington, Massachusetts 01803 USA |
| 生产场所 | 5920 Longbow Drive,Boulder,Colorado 80301,USA. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 射频系统 |
| 产品名称（英文) | Cool-Tip RF System |
| 规格型号 | CTRF-220。www.lindalemus.com |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA2639《Cool-Tip射频系统》 |
| 附件 | |
