| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3772061号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为OTW型球囊扩张导管。医学全.在线www.lindalemus.com
产品材料：Y连接器（聚碳酸酯)；近端焊接管（混合聚酰胺) ；远端组合管（混合聚酰胺)；双内腔管（混合聚酰胺) ；防辐射标记（铂－铱)；球囊（混合聚酰胺)；尖管（ 混合聚酰胺)。配套使用的导引导丝的最大直径为 0.89mm；环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该导管用于外周动脉的经皮穿刺腔内血管成形术。 |
| 注册代理 | 意大利英泰克公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 意大利英泰克公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2005.07.27 |
| 有效期截止日 | 2009.07.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Invatec S.r.l. |
| 生产厂地址（中文) | Via Martiri della, Liberta＇7,25030 Roncadelle,Brescia,Italy |
| 生产场所 | Via Martiri della, Liberta＇7,25030 Roncadelle,Brescia,Italy |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | PTA 导管 (Sailor Plus) |
| 产品名称（英文) | PTA Catheter （Sailor Plus) |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | YZB/ITA 0752-2005《PTA导管》 |
| 附件 | |
