| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3661971号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 经皮耻骨上膀胱造瘘器械由穿刺针、导丝、扩张器、导管、连接管、接头和皮肤固定器组成。 材料：穿刺针、导丝由不锈钢制造，导丝涂有特氟隆涂层 ，扩张器、膀胱造瘘导管由聚乙烯、聚亚氨酯制造，连接 管由聚氯乙烯制造，接头为塑料接头，皮肤固定器为硅胶 。www.lindalemus.com产品一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 经皮耻骨上膀胱造瘘器械用于经皮穿刺、扩张并将引流管导入膀胱，进行引流。 |
| 注册代理 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2005.07.16 |
| 有效期截止日 | 2009.07.15 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cook Urological Incorporated |
| 生产厂地址（中文) | 1100 West Morgan Street, Spencer, Indicana 47460, U.S.A. |
| 生产场所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, Indicana 47460, U.S.A. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 经皮耻骨上膀胱造瘘器械 |
| 产品名称（英文) | Percutaneous Suprapubic Catheter Sets |
| 规格型号 | 085410, 085412, 085414, 081308, 081310, 081008, 081010, 081012, 081014, 081016, J-SSS-142500, 081708, 081710, 081711, 081712, 081714, 081610, 081614, 081910, 081912, 081914, 081916, J-RSB-102200, J-RSB-122200, J-RSB-142200, J-RSB-162200 |
| 产品标准 | YZB/USA 1646-66-2004《经皮耻骨上膀胱造瘘器械》 |
| 附件 | |
