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超脉冲等离子电刀及附件

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
超脉冲等离子电刀及附件生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/ENG 400-25《超脉冲等离子电刀及附件》,产品性能结构及组成:该产品主要由高频发生器(型号:744000)、脚踏开关(型号744010)、可重复使用的连接器电缆(3900 PlasmaKinetic 单功能,3针;3905 PlasmaKinetic 双功能,5针)和一次性使用双极电极(详见附页)等组成。射频频率:SP输出模式:310kHz~380kHz;PK输出模式:320kHz~450kHz;射频最大输出功率:SP模式:320W,额定负载200Ω;PK模式:200W,额定负载400Ω;射频输出最大峰值电压:480V(PK3/SP3模式)。具有VP脉冲频率(快/慢)、切割波形、凝血波形选择功能等。,超脉冲等离子电刀及附件生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品与双极器械配合使用,临床用于开放、腔内和腹腔手术中对软组织的切割和凝血。
注册号 国食药监械(进)字2004第3252235号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品主要由高频发生器(型号:744000)、脚踏开关(型号744010)、可重复使用的连接
器电缆(3900 PlasmaKinetic 单功能,3针;3905 
PlasmaKinetic 双功能,5针)和一次性使用双极电极(
详见附页)等组成。医学全在线 射频频率:SP输出模式:310kHz~
380kHz;PK输出模式:320kHz~450kHz;射频最大输出功
率:
SP模式:320W,额定负载200Ω;PK模式:200W,额定负
载400Ω;射频输出最大峰值电压:480V(PK3/SP3模式)
。具有VP脉冲频率(快/慢)、切割波形、凝血波形选择
功能等。
产品适用范围 该产品与双极器械配合使用,临床用于开放、腔内和腹腔手术中对软组织的切割和凝血。
注册代理 上海和均贸易有限公司
售后服务机构 上海和均贸易有限公司
批准日期 2004.10.26
有效期截止日 2008.10.25
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Gyrus Medical Limited
生产厂地址(中文) Fortran Road, St. Mellons, Cardiff, CF30LT, UK
生产场所 Fortran Road, St. Mellons, Cardiff, CF30LT UK
生产国(中文) 英国
产品名称(中文) 超脉冲等离子电刀及附件
产品名称(英文) PlasmaKinetic SuperPulse Generator and Accessories
规格型号 PK SP
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ENG 400-25《超脉冲等离子电刀及附件》
附件
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