| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3773004号 |
| 生产厂商名称（中文) | 波士顿科学公司 |
| 产品性能结构及组成 | 波士顿科学公司生产的MAVERICKTMOTW 经皮经腔冠状动脉血管成形术（PTCA) 扩张导管系一种共轴导管，导管末端附近装有一只球囊。 外层管腔用于对球囊进行膨胀处理，而导丝腔则允许使用 导丝(≤0.014 in/0.36 mm)将导管推送至需要进行扩张的 狭窄部位。医学全.在线www.lindalemus.com 产品一次性使用。 |
| 产品适用范围 | MAVERICKTM OTW PTCA扩张导管适用于对冠状动脉狭窄部位或分流移植狭窄部位进行球囊扩张处理，以便改善心肌灌注功能。MAVERICKTM OTW PTCA扩张导管 (球囊型号为 2.25 mm-4.0 mm)还适用于对球囊扩张支架进行放置后扩张处理。 |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.11.01 |
| 有效期截止日 | 2009.10.31 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 |
| 生产场所 | Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311-1566，美国 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Maverick OTW PTCA扩张导管 |
| 产品名称（英文) | Maverick OTW PTCA Dilatation Catheter |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | YZB/USA 1862-2005《MaverickTM OTW PTCA扩张导管》 |
| 附件 | |
