| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第2310642号 |
| 生产厂商名称（中文) | DUNLEE |
| 产品性能结构及组成 | 产品由X射线球管及壳体组成。X射线球管由阴极组件，连同转子的旋转阳极靶盘及玻壳组成，壳体由球管支撑固定装置、定子线圈绕组、组件的X射线窗口、高压接插件、油膨胀器组成。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品为X射线放射源，适用于CT机配套。DA/MX165NP 管组件配用于 GE DXI 、 FXI 、 LXI 、 CT 系统； DA/MX115 管组件配用于 GE SYTEC 、 PACE CT 系统；DA/B240 管组件配用于 SHIMADZU CT6800 、 SCT7000 系列 CT 系统；DA/MX135CT/e 管组件配用于 GE SYTEC SYNERGY 、 9800HILIGHT 、 HILIGHT ADVANTAGE 、 HISPEED AI 、 CT/e 、 CT/e dual 、 PROSPEED AI 、 AII 、 EII 、 FII 、 SII 系列 CT 系统；DA200 管组件配用于 LIGHTSPEED ULTRA 、 CVCT 、 ST 、 LS 、 PLUS 、 PLUS RT 系列 CT 系统、HISPEED ZX/I 、 CT/I 、 NX/I 、 NX/I PRO 、 QX/I 系列 CT 系统。 |
| 注册代理 | 美国泛太平洋企业公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 上海崇人医疗仪器有限公司 |
| 批准日期 | 2006.03.31 |
| 有效期截止日 | 2010.03.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 555 North Commerce Street，Aurora，IL 60504 USA |
| 生产场所 | 555 North Commerce Street，Aurora，IL 60504 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 医用诊断X射线管组件 |
| 产品名称（英文) | x-ray tube assemblies for medical diagnosis |
| 规格型号 | DA/MX115；DA/MX135CTe；DA/MX165NP；DA200；DA/B240 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0756-2005 《DA/MX115；DA/MX135CTe；DA/MX165NP；DA/MX200；DA/B240型医用诊断X射线管组件》 |
| 附件 | |
