| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2551998号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 日本株式会社中西 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由主机（型号NE111)，脚控制器（型号U370-040)，电动马达（型号SG50M)，手机（分为口腔外科用手机、减速弯手机、带转矩控制减速弯手机、微型锯手机等)，注水管（型号Z239-001)等部件组成。手机型号规格见附件。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于牙科植入、钻接操作中的接骨、骨手术。 |
| 注册代理 | 上海宇井贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海宇井贸易有限公司、上海弩速克国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2004.09.27 |
| 有效期截止日 | 2008.09.27 |
| 备注 | 新增售后服务机构：“上海弩速克国际贸易有限公司”；注册证由“国食药监械（进)字2004第2551998号”变更为“国食药监械（进)字2004第2551998号（更)”，原证自发证之起作废。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2005.12.31 |
| 生产厂商名称（英文) | 日本Nakanishi Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 日本枥木县鹿沼市下日向700 |
| 生产场所 | 日本枥木县鹿沼市下日向700 |
| 生产国（中文) | |
| 产品名称（中文) | Surgic XT电动式口腔外科用手术器械 |
| 产品名称（英文) | Surgic XT Orthopedics and Bone Operating Instrument |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1351-55《Surgic XT电动式口腔外科用手术器械》 |
| 附件 | |
