| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3220197号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国LENSTEC公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由晶体主体、襻两部分构成，襻与晶体主体分为不同材料三件式结构。主要成分为聚甲基丙烯酸酯。医学全在.线www.lindalemus.com *性能指标：总直径12.00mm，主体直径5.75mm，光学区直径5.10mm。 |
| 产品适用范围 | 适用于无晶体眼病人做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入。 |
| 注册代理 | 北京远东应用技术研究所 |
| 售后服务机构 | 北京远东应用技术研究所 |
| 批准日期 | 2004.02.18 |
| 有效期截止日 | 2008.02.17 |
| 备注 | 承产单位：Lenstec Barbados* * |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | LENSTEC Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 8639N Himes Ave Tampa，FL33614 |
| 生产场所 | Buiding 1， Unit2A Newton Industrial Estate， Christ Church， Barbados. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 折叠式后房人工晶体 |
| 产品名称（英文) | Intraocular lens |
| 规格型号 | SOFTEC Ⅰ |
| 产品标准 | YZB/USA0471《折叠式后房人工晶体》 |
| 附件 | |
