| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3463313号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该人工椎间盘由两块钴铬合金的终板和一个超高分子聚乙烯（UHMWPE)滑动内核组成，附带配套的手术工具。部分终板具有纯钛和磷酸钙的双层涂层。医学全在.线www.lindalemus.com 人工椎间盘为一次性产品，伽玛射线灭菌。 |
| 产品适用范围 | 适用于治疗单一和双段椎间盘的退行性病变。 |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2005.11.27 |
| 有效期截止日 | 2009.11.26 |
| 备注 | 承产单位：①Waldermar Link GmbH & Co.KG ②DePuy (Ireland) Limited, |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DePuy Spine, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 |
| 生产场所 | 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | CHARITE人工椎间盘系统 |
| 产品名称（英文) | CHARITE Artificial Disc System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | YZB/USA 0315-2004《Charite 人工椎间盘系统》 |
| 附件 | |
