| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3661544号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | Diver导管为单腔多功能导管，Diver C.E.导管为快速交换式血液凝块抽吸导管。导管尖端头部有不透射线标记，末端20cm部分涂有LFC亲水性涂层。医学全在线www.lindalemus.com 由聚酰胺、聚乙烯、铂铱合金等材料制成。一次性使用。 |
| 产品适用范围 | Diver导管用于：1)在冠状动脉完全堵塞的疏通过程中支撑并牵引导丝；2)更换导丝；3)冠状动脉远端血管的灌注、冲洗及造影；4)测量冠状动脉血压。Diver C.E.导管用于血液凝块抽吸。 |
| 注册代理 | 意大利英泰克公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 意大利英泰克公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2005.06.02 |
| 有效期截止日 | 2009.06.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Invatec S.r.l. |
| 生产厂地址（中文) | Via Martiri della, Liberta＇7,25030 Roncadelle,Brescia,Italy |
| 生产场所 | Via Martiri della, Liberta＇7,25030 Roncadelle,Brescia,Italy |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | Diver 导管，Diver CE 导管 |
| 产品名称（英文) | Diver catheter，Diver cloth extractor(CE) catheter |
| 规格型号 | Diver: DIV 001 018 135；Diver CE: DIV 002 014 145 |
| 产品标准 | YZB/ITA 0559-2005 《导管》 |
| 附件 | |
