| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3661612号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由手柄、套管、切割导丝（材料304不锈钢)、不透X线标记（材料：钽)组成。无菌。www.lindalemus.com其余见附页。 |
| 产品适用范围 | 在经胃镜的十二指肠主乳头和Oddi括约肌切开术中使用。 |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.06.07 |
| 有效期截止日 | 2009.06.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific PL.,Natick, MA 01760-1537,美国 |
| 生产场所 | 780 Brookside DR.Spencer,IN 47460 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 三腔括约肌切开刀 |
| 产品名称（英文) | Rapid Exchange Sphincterotomes |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 《YZB/USA 2214-2003 三腔括约肌切开刀》 |
| 附件 | |
