| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第2230462号 |
| 生产厂商名称（中文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 产品性能结构及组成 | 本系列产品包括水囊和水囊外套管，水囊外套管由插入部、连接部构成。水囊的接触粘膜部材 料为天然乳胶，水囊外套管插入部的接触粘膜部材料为聚 四氟乙烯。医学全在.线www.lindalemus.com 水囊和水囊外套管的插入部为一次性使用产品 ，环氧乙烷灭菌。水囊外套管的连接部为非无菌产品，可 重复使用，使用时灭菌。 |
| 产品适用范围 | 本产品与奥林巴斯超声内窥镜或内镜用超声探头配套,使用水囊贴紧法进行超声内镜观测使用。 |
| 注册代理 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 售后服务机构 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 批准日期 | 2006.03.08 |
| 有效期截止日 | 2010.03.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 东京都涉谷区幡个谷2-43-2 |
| 生产场所 | 日本东京西多摩郡日之出町平井34-3，34-3，HIRAI，HINODE-MACHI，NISHITAMA-GUN，TOKYO，JAPAN |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 超声内镜用水囊 |
| 产品名称（英文) | Balloon for Ultrasonic Endoscope/Probe |
| 规格型号 | MAJ-233,MAJ-234,MAJ-236,MAJ-249,MH-246R |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 2704-2005《超声内镜用水囊》 |
| 附件 | |
