| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3662979号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由球囊和导管组成。www.lindalemus.com球囊材料为尼龙12，Vestamid L2101F；轴杆材料为尼龙 & grilamid。一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 用于扩张髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、腘下动脉和肾动脉的狭窄以及处理透析患者局部和人造的动静脉瘘处的阻塞病变。 |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2005.10.24 |
| 有效期截止日 | 2009.10.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cordis Europa N.V. |
| 生产厂地址（中文) | Oosteinde 8, 9301 LJ Roden, The Netherlands |
| 生产场所 | Oosteinde 8, 9301 LJ Roden, The Netherlands |
| 生产国（中文) | 荷兰 |
| 产品名称（中文) | PowerflexP3 PTA导管 |
| 产品名称（英文) | PowerflexP3 PTA Catheter |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | YZB/HOL 1620-2003 《CODIS PTA扩张导管》 |
| 附件 | |
