| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3463211号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | Amazonia冠脉内支架由递送系统和预装在递送系统上的316L不锈钢支架组成。医学全在线
递送系统为快速交换式球囊扩张导管，球囊材料为聚酰胺。产品一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于治疗在一根或多根冠状动脉出现病理变化时，具有心肌缺血临床症状的病人。 |
| 注册代理 | 北京圣安科商贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京美迪凯尔商贸有限责任公司 |
| 批准日期 | 2005.11.28 |
| 有效期截止日 | 2009.11.27 |
| 备注 | 承产单位：ARTHESYS, |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | MINVASYS S.A.S. |
| 生产厂地址（中文) | 7, rue du Fosse Blanc-92230 GENNEVILLIERS |
| 生产场所 | 20，RUE TRAVERSIERE 92230 GENNVILLIERS |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | Amazonia冠脉内支架 |
| 产品名称（英文) | Amazonia Intra-coronary Stent |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | YZB/FRC 1741-2005《Amazonia冠脉支架系统》 |
| 附件 | |
