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角膜板层刀

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
角膜板层刀生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 373-24《角膜板层刀》,产品性能结构及组成:结构:主机、手柄、负压系统、电源部分、脚踏开关。性能:刀片振动频率(空载):7200rpm(120Hz);刀片前进速度:1.0mm/s-2.5mm/s;刀片切割厚度(可选3种规格的刀片)为Z16:100μm、Z18:120μm、Z20:140μm等。,角膜板层刀生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品适用于准备接收激光角膜原位磨镶术(Lasik)或者其它需要切削角膜瓣的手术的患者。
注册号 国食药监械(进)字2004第3040520号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 结构:主机、手柄、负压系统、电源部分、脚踏开关。性能:刀片振动频率(空载):7200rpm(120Hz);刀片前进速度:1.0mm/s-2.5mm/s;刀片切割厚度(可选3种规格的刀片)为Z16:100μm、Z18:120μm、Z20:140μm等。
产品适用范围 该产品适用于准备接收激光角膜原位磨镶术(Lasik)或者其它需要切削角膜瓣的手术的患者。
注册代理 博士伦(上海)贸易有限公司北京办事处
售后服务机构 博士伦(上海)贸易有限公司北京办事处
批准日期
有效期截止日 2008.04.04
备注 增加规格型号“Hansatome”,产品标准由原“进口产品注册标准 YZB/USA 0171-2003《Hansatome
Excellus 角膜板层刀》”变更为“进口产品注册标准
YZB/USA 373-24《角膜板层刀》”。医学全在线www.lindalemus.com 注册证由“国食药监
械(进)字2004第3040520号”变更为“国食药监械(进
)字2004第3040520号(更)”。原证自发证之日起作废

变更日期 2004.06.01
生产厂商名称(英文) Bausch & Lomb, Inc.
生产厂地址(中文) 3365 Tree Court Industrial Blvd. St. Louis, MO 63122-6694
生产场所 3365 Tree Court Industrial Blvd. St. Louis, MO 63122-6694
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 角膜板层刀
产品名称(英文) Microkeratome
规格型号 Hansatome Excellus、Hansatome
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 373-24《角膜板层刀》
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