| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3210662号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国爱德华生命科学公司 |
| 产品性能结构及组成 | 产品为无气囊导管和探头分别由聚氯乙烯和尼龙材料制成。*性能：热敏电阻:探头在37℃条件 下热敏电阻为14004±1400Ω；热敏电阻变化值36～38℃ 条件下，热敏电阻变化值为520±52Ω/℃94-010-4F型使 用长度63.5cm，管体大小4Fr； 94-011-3F型探头长度 45cm，外径3Fr，导管长度30cm，外径3.5Fr； 94-012-4F型探头长度63.5cm，外径4Fr，导管长度40cm， 外径4Fr； 030F25型探头长度40cm，外径2.5Fr，导管长 度30cm，外径3.5Fr。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 产品通过与监测仪器配套使用，对血流动力学指标进行监测。 |
| 注册代理 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 批准日期 | 2004.04.30 |
| 有效期截止日 | 2008.04.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Edwards Lifesciences,LLC |
| 生产厂地址（中文) | One Edwards Way Irvine， CA 92614-5686 |
| 生产场所 | One Edwards Way Irvine， CA 92614-5686 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 热稀释探头及导管 |
| 产品名称（英文) | Thermodilution Probe and Injectate Catheter |
| 规格型号 | 94-010-4F、94-011-3F、94-012-4F、030F25 |
| 产品标准 | YZB/USA 2086《热释探头和导管》 |
| 附件 | |
