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IsoFlex S 起搏电极导线

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IsoFlex S 起搏电极导线生产企业:,产品标准:YZB/USA 1442《IsoFlexTM 起搏电极导线》及修标单,产品性能结构及组成:产品为植入式心脏起搏电极导线。*远端电极头材料为铂铱合金,带有钛氮化合物涂层;导线材料为MP35N标准锻压钢丝;电极导管绝缘层为硅橡胶;尖端电极类固醇涂层含有1.0mg的地塞米松磷酸钠。*被动式固定。尖端表面积3.5平方毫米。直流电电阻根据长度不同而不同,允差±20%。*1643K:J型,IS-1单极。1642T:J型,IS-1双极。*1645K:直型,IS-1单极。1646T:直型,IS-1双极。,IsoFlex S 起搏电极导线生产厂家地址,产品适用范围用途:该导线用于连接与之相匹配的植入式心脏起搏器连接,提供心律感知及起搏。
注册号 国食药监械(进)字2004第3210705号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品为植入式心脏起搏电极导线。*远端电极头材料为铂铱合金,带有钛氮化合物涂层;导线材
料为MP35N标准锻压钢丝;电极导管绝缘层为硅橡胶;尖
端电极类固醇涂层含有1.0mg的地塞米松磷酸钠。*被动式
固定。尖端表面积3.5平方毫米。医学全.在线www.lindalemus.com 直流电电阻根据长度不
同而不同,允差±20%。*1643K:J型,IS-1单极。
1642T:J型,IS-1双极。*1645K:直型,IS-1单极。
1646T:直型,IS-1双极。
产品适用范围 该导线用于连接与之相匹配的植入式心脏起搏器连接,提供心律感知及起搏。
注册代理 中国(香港)圣犹达医疗用品(香港)有限公司北京代表处
售后服务机构 中国(香港)圣犹达医疗用品(香港)有限公司北京代表处
批准日期 2004.04.30
有效期截止日 2008.04.29
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division
生产厂地址(中文) 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A
生产场所 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) IsoFlex S 起搏电极导线
产品名称(英文) IsoFlex S Permanent Pacing Lead
规格型号 1642T, 1643K, 1645K, 1646T。
产品标准 YZB/USA 1442《IsoFlexTM 起搏电极导线》及修标单
附件
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