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Salute专业外科缝固系统

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
Salute专业外科缝固系统生产企业:美国 Davol Inc.,Subsidiary of C.R. Bard,Inc.,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 2047-2005《SaluteTM专业外科缝固系统》,产品性能结构及组成:Salute专业外科缝固系统由疝修补器、取钉器及灭菌盘组成,Salute疝修补器主要由握把,器械杆和固定用植入缝钉套件。器械杆材质为304不锈钢,固定用植入缝钉材质为316L不锈钢。0113020、0113024、0113025、0113036、0113037为未消毒可重复使用的手术器械;0113035、0113043、0113058、0113059、0113061一次性使用无菌产品,环氧乙烷灭菌。,Salute专业外科缝固系统生产厂家地址,产品适用范围用途:Salute专业外科缝固系统可在多种腹腔镜/内窥镜或开放外科手术操作中使用,用于固定修复材料及相近组织。
注册号 国食药监械(进)字2006第2221284号
生产厂商名称(中文) 美国 Davol Inc.,Subsidiary of C.R. Bard,Inc.
产品性能结构及组成 Salute专业外科缝固系统由疝修补器、取钉器及灭菌盘组成,Salute疝修补器主要由握把,器械
杆和固定用植入缝钉套件。器械杆材质为304不锈钢,固
定用植入缝钉材质为316L不锈钢。0113020、0113024、
0113025、0113036、0113037为未消毒可重复使用的手术
器械;0113035、0113043、0113058、0113059、
0113061一次性使用无菌产品,环氧乙烷灭菌。
产品适用范围 Salute专业外科缝固系统可在多种腹腔镜/内窥镜或开放外科手术操作中使用,用于固定修复材料及相近组织。医学全.在线www.lindalemus.com
注册代理 美国巴德国际有限公司北京代表处
售后服务机构 美国巴德国际有限公司北京代表处
批准日期 2006.08.07
有效期截止日 2010.08.06
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Davol Inc.,Subsidiary of C.R. Bard,Inc.
生产厂地址(中文) 100 Sockanossett Crossroad Cranston, Rhode Island 02920
生产场所 100 Sockanossett Crossroad Cranston, Rhode Island 02920
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) Salute专业外科缝固系统
产品名称(英文) Salute Fixation System
规格型号 0113020 0113024 0113025 0113036 0113037 0113043 0113058 0113035 0113061 0113059
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2047-2005《SaluteTM专业外科缝固系统》
附件
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