| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3771598号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品是由镍钛合金丝编织而成的、具有自膨性能的双盘网状结构。包括双盘和腰，其间填充有聚酯片以增强封堵能力。www.lindalemus.com分为室间隔膜部缺损封堵、先天性室间隔肌部缺损封堵和心梗后室间隔肌部缺损封堵三类。 |
| 产品适用范围 | 用于室间隔肌部或膜部缺损的封堵。 |
| 注册代理 | 北京新恩仕医疗科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京新恩仕医疗科技有限公司 |
| 批准日期 | 2005.06.10 |
| 有效期截止日 | 2009.06.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | AGA Medical Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 682 Mendelssohn Avenue,Golden Vally,Minnesota,MN 55427. |
| 生产场所 | 682 Mendelssohn Avenue,Golden Vally,Minnesota,MN 55427. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | AMPLATZER 室间隔缺损封堵器 |
| 产品名称（英文) | AMPLATZER VSD OCCLUDER |
| 规格型号 | 见附表 |
| 产品标准 | YZB/USA 1305-2005 《AMPLATZER 室间隔缺损封堵器》 |
| 附件 | |
