| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3212176号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国美敦力公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品是心外膜起博电极，导引线圈材料是MP35N，绝缘层材料是硅橡胶，，电极头材料是铂合金，连接器是IS-1UNI，电极顶端涂有含量不超过1.0mg的地塞米松磷酸钠。 |
| 产品适用范围 | 该产品与心脏起博器共同使用，用于心房和心室的起博和感知。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 美敦力（中国)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力（中国)有限公司北京办事处 |
| 批准日期 | 2004.10.26 |
| 有效期截止日 | 2008.10.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432 |
| 生产场所 | 7000 Central Ave. N.E. Minneapolis, MN 55432-3571, U.S.A. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 类固醇洗脱、心外膜起博电极 |
| 产品名称（英文) | Steriod Eluting, Bipolar Epicardial Pacing Lead |
| 规格型号 | 4965 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1911-21《Capsure Epi类固醇洗脱、心外膜起博电极》 |
| 附件 | |
