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Scorpio全膝关节系统

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
Scorpio全膝关节系统生产企业:,产品标准:YZB/USA2030-2005《Scorpio全膝关节系统》,产品性能结构及组成:该系统由股骨髁、膑骨、胫骨衬垫、胫骨平台、胫骨平台盘、远端金属块及其配套螺钉和胫骨楔及其配套螺钉组成。分为交叉保留型(CR)和交叉去处型,其中股骨髁采用ISO5832-4铸造钴铬钼合金材料制造,其内表面为ISO5832-4钴铬钼合金珍珠面涂层;膑骨采用超高分子聚乙烯材料制造;胫骨衬垫和胫骨平台采用超高分子聚乙烯材料制造,其外围带有显影作用的ISO5832-5钴铬钨镍锻合金金属丝;胫骨平台盘采用ISO5832-4铸造钴铬钼合金材料制造,并带有用聚乙烯材料添塞的螺钉孔;远端金属块和胫骨楔采用ISO5832-4铸造钴铬钼合金材料制造,并分别附带有与之匹配的螺钉,螺钉采用ISO5832-12锻造钴铬钼合金材料制造。灭菌包装。,Scorpio全膝关节系统生产厂家地址,产品适用范围用途:适用于由退行性、类风湿性或创伤后关节炎引起的疼痛、功能丧失的膝关节疾病;创伤后膝关节的结构和功能丧失; 中度内外翻或屈曲畸形,其中韧带结构可恢复到足够的功能和稳定性;以前不成功的膝关节置换术或其他操作的翻修。后稳定型部件的其他适应症:韧带性不稳定,要求植入物承重表面几何形状增加限制,后交叉韧带缺失或无功能等。远端金属块和胫骨楔适用于继发于退行性、类风湿性或创伤后关节炎,伴出现骨缺损的疼痛、功能丧失的膝关节疾病;以前不成功的全膝关节置换术或其他手术操作,伴骨缺损的翻修。
注册号 国食药监械(进)字2005第3463329号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该系统由股骨髁、膑骨、胫骨衬垫、胫骨平台、胫骨平台盘、远端金属块及其配套螺钉和胫骨
楔及其配套螺钉组成。分为交叉保留型(CR)和交叉去处
型,其中股骨髁采用ISO5832-4铸造钴铬钼合金材料制造
,其内表面为ISO5832-4钴铬钼合金珍珠面涂层;膑骨采
用超高分子聚乙烯材料制造;胫骨衬垫和胫骨平台采用超
高分子聚乙烯材料制造,其外围带有显影作用的
ISO5832-5钴铬钨镍锻合金金属丝;胫骨平台盘采用
ISO5832-4铸造钴铬钼合金材料制造,并带有用聚乙烯材
料添塞的螺钉孔;远端金属块和胫骨楔采用ISO5832-4铸
造钴铬钼合金材料制造,并分别附带有与之匹配的螺钉,
螺钉采用ISO5832-12锻造钴铬钼合金材料制造。灭菌包装
。医学全.在线www.lindalemus.com
产品适用范围 适用于由退行性、类风湿性或创伤后关节炎引起的疼痛、功能丧失的膝关节疾病;创伤后膝关节
的结构和功能丧失; 中度内外翻或屈曲畸形,其中韧带结
构可恢复到足够的功能和稳定性;
以前不成功的膝关节置换术或其他操作的翻修。后稳定型
部件的其他适应症:韧带性不稳定,要求植入物承重表面几
何形状增加限制,后交叉韧带缺失或无功能等。远端金属
块和胫骨楔适用于继发于退行性、类风湿性或创伤后关节
炎,伴出现骨缺损的疼痛、功能丧失的膝关节疾病;以前
不成功的全膝关节置换术或其他手术操作,伴骨缺损的翻
修。
注册代理 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处
售后服务机构 北京医药股份有限公司
批准日期 2005.11.27
有效期截止日 2009.11.26
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Howmedica Osteonics Corporation
生产厂地址(中文) 325 Corporate Drive Mahwah New Jersey 07430
生产场所 325 Corporate Drive Mahwah New Jersey 07430 ,USA; Carrigtwohill Industrial Estate,Co.Cork, Republic of Ireland
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) Scorpio全膝关节系统
产品名称(英文) Scorpio Total Knee System
规格型号 见附件
产品标准 YZB/USA2030-2005《Scorpio全膝关节系统》
附件
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