| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3661515号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | Excelsior SL-10和Excelsior1018预塑形微导管为单腔器械，微导管手柄上的路厄氏接 头配件可用于连接附件。微导管导管由尼龙、不锈钢、铂 铱合金等材料制成，带有Hydrolene亲水涂层，末端具有 不透射线性。Excelsior SL-10预塑形微导管和Excelsior 1018预塑形微导管均带有预塑形远端末端，可分为45度、 90度、J形、C形和S形等五种。医学全在.线www.lindalemus.com 产品一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品预定用于协助将造影剂之类的诊断剂和闭塞弹簧圈之类的治疗器械递送至周边血管系统、冠状血管系统和神经血管系统。 |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.06.02 |
| 有效期截止日 | 2009.06.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 |
| 生产场所 | 47900 Bayside Parkway, Fremont, CA 94538-6515, 美国 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 预塑形微导管(商品名：Excelsior 1018/Excelsior SL-10) |
| 产品名称（英文) | Excelsior 1018/Excelsior SL-10 Pre-Shaped Microcatheter |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | YZB/USA 0611-2005 《预塑形微导管》 |
| 附件 | |
