注册号 |
国食药监械(进)字2004第3152217号 |
生产厂商名称(中文) |
美国 REX MEDICAL有限公司 |
产品性能结构及组成 |
Quadra-Fuse* 一次性使用穿刺注射装置由针齿、针管、深度刻度圆环、持针手柄、柱塞、外延导管、夹子、圆锥形针座构成。医学全在线
该产品是在进行人体肝脏肿瘤手术时,经合适的影像(超声、X线透视)引导,经皮肤微创切口穿刺到病灶组织,注射化学药物或抽吸药液。 |
产品适用范围 |
用于人体肝脏肿瘤化学、药物消融手术。 |
注册代理 |
上海久辰医疗设备有限公司 |
售后服务机构 |
上海久辰医疗设备有限公司 |
批准日期 |
2004.10.29 |
有效期截止日 |
2008.10.28 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
REX MEDICAL |
生产厂地址(中文) |
555 North Lane, Suite 6101, Conshocken, PA 19428 |
生产场所 |
555 North Lane, Suite 6101, Conshocken, PA 19428 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
一次性使用穿刺注射装置 |
产品名称(英文) |
Quadra-Fuse* Multi-Pronged lnjection Needle |
规格型号 |
4216-10SS;4216-15SS;4216-20SS;4516-10SS;4516-15SS;4516-20SS;4217-10SS;4217-15SS;4217-20SS;4517-10SS;4517-15SS;4517-20SS;4218-10SS;4218-15SS;4218-20SS;4518-10SS;4518-15SS;4518-20SS |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 889-15 《一次性使用穿刺注射装置》 |
附件 | |
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