| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3152226号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品主要材料为医用不锈钢。由穿刺针、保护套组成。www.lindalemus.com一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 本产品用于辅助介入器械的经皮引入。 |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2004.10.26 |
| 有效期截止日 | 2008.10.25 |
| 备注 | 承产单位：DeRoyal Europe LTD. DeRoyal 欧洲有限公司承产单位地址：Virginia Road, Kells, Co. Meath, Ireland |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DeRoyal Europe LTD. |
| 生产厂地址（中文) | Virginia Road, Kells, Co. Meath, Ireland |
| 生产场所 | Virginia Road, Kells, Co. Meath, Ireland |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | 穿刺针套件 |
| 产品名称（英文) | Needle Set |
| 规格型号 | 12-001853, 12-002062, 12-004798,12-004790,12-004799, 12-004925, 12-002131, 12-004924, 12-004943 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YY0450.1《一次性使用穿刺针》 |
| 附件 | |
