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植入式心脏起搏器

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
植入式心脏起搏器生产企业:德国百多力有限与两合公司,产品标准:YZB/GEM 418-21《植入式心脏起搏器》,产品性能结构及组成:该产品主要结构为:混合电路、伺服系统、外壳(钛)、电极连接端和电池。闭环方式的工作原理与非频率适应性方式相同,唯一不同的是Protos可以感知到病人心理、生理或情绪上的紧张,根据紧张程度增加基础频率。闭环方式用"CLS"标识。基础频率:30-180ppm;脉冲幅度:0.1~8.4V;脉冲宽度:0.1~1.5ms;感知灵敏度:心房0.1~7.5mV,心室0.5~7.5mV;不应期:心房200~775ms,心室170~400ms。(Protos VR/CLS无心房指*标)。。Protos DR/CLS双腔起搏器拥有分开的心房和心室电极,适合那些需要房室同步起搏的病人。Protos VR/CLS单腔起搏器仅用一根电极,只适用于心室起搏。,植入式心脏起搏器生产厂家地址,产品适用范围用途:Protos系列起搏器适用于治疗心动过缓型心律失常,包括单腔和双腔起搏器,这些起搏器可通过闭环刺激提供生理性频率适应。
注册号 国食药监械(进)字2004第3211719号
生产厂商名称(中文) 德国百多力有限与两合公司
产品性能结构及组成 该产品主要结构为:混合电路、伺服系统、外壳(钛)、电极连接端和电池。闭环方式的工作
原理与非频率适应性方式相同,唯一不同的是Protos可以
感知到病人心理、生理或情绪上的紧张,根据紧张程度增
加基础频率。闭环方式用"CLS"标识。www.lindalemus.com基础频率:
30-180ppm;脉冲幅度:0.1~8.4V;脉冲宽度:0.1~
1.5ms;感知灵敏度:心房0.1~7.5mV,心室0.5~
7.5mV;不应期:心房200~775ms,心室170~400ms。(
Protos VR/CLS无心房指*标)。。Protos DR/CLS双腔起
搏器拥有分开的心房和心室电极,适合那些需要房室同步
起搏的病人。Protos VR/CLS单腔起搏器仅用一根电极,
只适用于心室起搏。
产品适用范围 Protos系列起搏器适用于治疗心动过缓型心律失常,包括单腔和双腔起搏器,这些起搏器可通过闭环刺激提供生理性频率适应。
注册代理 德国百多力有限与两合公司北京代表处
售后服务机构 陕西秦明医学仪器股份有限公司
批准日期 2004.08.31
有效期截止日 2008.08.30
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) BLOTRONIK GmbH & Co., KG
生产厂地址(中文) Woermannkehre 1,D-12359 Berlin
生产场所 德国柏林,沃尔曼科勒大街1号, D-12359
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 植入式心脏起搏器
产品名称(英文) Implantable Pacemaker
规格型号 Protos DR/CLS, Protos VR/CLS
产品标准 YZB/GEM 418-21《植入式心脏起搏器》
附件
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