| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3211436号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 结构及组成：由主处理单元、彩色显示器和插有各种Mennen医用生命体征信号模块插件架组成 (由于未对有创探头进行安全检测，本次注册不包括与人 体血液接触的有创血压、心排量等探头部分)。心电显示 标准灵敏度：10mm/mV；心率显示范围：20次/分～300次 /分；呼吸监测范围：15次/分～120次/分；无创血压监测 范围：成人：收缩压25mmHg～265mmHg，平均压18mmHg～ 245mmHg，舒张压12mmHg～220mmHg；新生儿：收缩压 25mmHg～155mmHg，平均压18mmHg～130mmHg，舒张压 12mmHg～110mmHg；血氧饱和度检测范围50%～100%；脉率 监测范围：20次/分～250次/分；双通道体温监测范围0℃ ～43℃。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 适用范围：适用于供医疗单位在监护中对患者进行ECG、心率、呼吸、血压、血氧饱和度、脉搏、体温等项目的监测。 |
| 注册代理 | 上海泰恒商务咨询有限公司 |
| 售后服务机构 | 济南凤凰医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | 2004.08.09 |
| 有效期截止日 | 2008.08.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | MENNEN Medical Inc. Company |
| 生产厂地址（中文) | 4 Ha-Uarden Street， Yavne P.O.Box 102， Rehovot 76100， Israel |
| 生产场所 | 4 Ha-Uarden Street， Yavne P.O.Box 102， Rehovot 76100， Israel |
| 生产国（中文) | 以色列 |
| 产品名称（中文) | 插件式监护仪 |
| 产品名称（英文) | Intelligent Patient Monitor |
| 规格型号 | ENVOY |
| 产品标准 | YZB/ISR 1500《ENVOY插件式病人监护仪》 |
| 附件 | |
