| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3212484号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国美敦力公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由主机（检测刺激器，型号3625)和临时筛选电极（型号：3862)组成。性能：刺激脉冲幅度：0－10V；刺激脉冲频率：A位置：5－120Hz，B位置：60－1400Hz；脉冲宽度：A位置：50－1000μs，B位置：50－250μs；电极长度：60cm。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 3862临时筛选电极是脊髓刺激系统的一部分，适用于对慢性顽固性躯干或肢体疼痛进行辅助治疗。3625检测刺激器用于对病人神经电极的临时筛选或测试刺激。 |
| 注册代理 | 美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.11.18 |
| 有效期截止日 | 2008.11.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432-5604， USA |
| 生产场所 | Medtronic Neurological 800 53RD AVE., N.E. P.O. BOX 1250 MINNEAPOLIS, MN 55421, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 筛选(检测刺激器)系统 |
| 产品名称（英文) | 3625 Screener System |
| 规格型号 | 3625/3862 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3099-21《3625型筛选系统》 |
| 附件 | |
