| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3463328号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统分为后方稳定型（PS)和十字韧带型（CR)，由股骨组件、胫骨托、胫骨内衬和膑骨假 体组成。其中股骨组件、胫骨托材料采用 ISO5832-3Ti6Al4V钛合金或ISO5832-4铸造钴铬钼合金， 带有或不带有ASTF-1580纯钛/ASTMF1377钴铬钼合金涂层 ；胫骨内衬、膑骨假体材料采用超高分子聚乙烯。灭菌包 装。 |
| 产品适用范围 | 与骨水泥配合使用，适用于膝关节（表面)置换。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | Japan MDM Inc. |
| 售后服务机构 | 北京大治兴业科技发展有限公司医疗器械分公司 |
| 批准日期 | 2005.11.27 |
| 有效期截止日 | 2009.11.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho Development Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 12187 S.Business Park Drive Draper, UT84020 |
| 生产场所 | 12187 S.Business Park Drive Draper, UT84020 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 膝关节系统 |
| 产品名称（英文) | Balanced Knee System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | YZB/USA1967-2005《膝关节系统》 |
| 附件 | |
