| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3210023号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由Tram模块、集成电源箱(IEB)、UPS、计算机、显示器、键盘、鼠标、电线、电缆 等组成。体表心电的频率特性：1－25Hz（+0.4dB， -3dB)；有创血压精度：±1mmHg；体表心率准确度：± 5％；血氧饱和度精度：±2％（70％－100％时)；无创 血压精度：±3mmHg（静态)。不具备心率不齐探测功能 。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于对患者进行心电监护、有创及无创血压、心排出量测定及分析等，确定心脏血液动力学异常及术中事件的记录。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 通用电气（中国)有限公司- 医疗系统 |
| 售后服务机构 | 通用电气（中国)有限公司- 医疗系统 |
| 批准日期 | 2004.01.09 |
| 有效期截止日 | 2008.01.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | GE Medical Systems Information Technologies |
| 生产厂地址（中文) | 8200 West Tower Avenue， Milwaukee， Wisconsin， 53223 |
| 生产场所 | 8200 West Tower Avenue， Milwaukee， Wisconsin， 53223 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 血液动力学监测系统 |
| 产品名称（英文) | Hemodynamic Monitoring Systrm |
| 规格型号 | Mac-Lab 2000、Mac-Lab 4000、Mac-Lab 7000 |
| 产品标准 | （02) 226 Mac-Lab System Mac-Lab 7000/4000/2000系列血液动力学监测系统 |
| 附件 | |
