| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3211393号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为植入式心脏起搏器。www.lindalemus.com其中Rhapsody DR 2530/DR 2510型为双腔频率应答型起博器、Rhapsody D 2410型为双腔起博器、Rhapsody SR2210型为单腔频率应答起博器、Rhapsody S2130型为单腔起博器。根据起搏脉冲频率、心室/心房脉幅、心室/心房脉宽、心室/心房灵敏度、心室/心房不应期等具体指标不同及是否有自动阈值、自动感知功能，分为五种型号。 |
| 产品适用范围 | 植入人体，用于治疗慢性心率失常。 |
| 注册代理 | 北京东方同华商贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京东方同华商贸有限公司 |
| 批准日期 | 2004.08.11 |
| 有效期截止日 | 2008.08.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ELA MEDICAL |
| 生产厂地址（中文) | 98 rue Maurice Arnoux BP 389 92541 MONTROUGE CEDEX FRANCE |
| 生产场所 | 98 RUE MAURICE ARNOUX 92541 MONTROUGE CEDEX |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 植入式心脏起搏器 |
| 产品名称（英文) | IMPLANTABLE CARDIAC PACEMAKER |
| 规格型号 | Rhapsody DR 2530/DR 2510/D 2410，Rhapsody SR 2210/S 2130 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 2599《Rhapsody DR 2530/DR 2510/D 2410 Rhapsody SR 2210/S 2130 植入式心脏起搏器》 |
| 附件 | |
