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类固醇洗脱、双极、可植入式、翼状、经静脉心房电极

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类固醇洗脱、双极、可植入式、翼状、经静脉心房电极生产企业:美国美敦力公司,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1912-21《CapSure SP Novus 类固醇洗脱、双极、可植入式、翼状、经静脉心房电极》,产品性能结构及组成:该产品为类固醇洗脱、可植入式、翼状、J型、双极、经静脉心房电极。电极顶端含有不超过1.0mg的地塞米松磷酸钠。产品由连接器(双极IS-1接头)、导线主干部分(MP35N标准锻压钢丝外面以硅橡胶材料为绝缘层)、2个固定翼(聚氨酯材料制成)、电极头(铂合金)等组成。本产品一次性使用。,类固醇洗脱、双极、可植入式、翼状、经静脉心房电极生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品临床与Medtronic植入式心脏起博器配合使用,构成植入式心脏起搏器系统,用于治疗患者慢性心律失常。
注册号 国食药监械(进)字2004第3212309号
生产厂商名称(中文) 美国美敦力公司
产品性能结构及组成 该产品为类固醇洗脱、可植入式、翼状、J型、双极、经静脉心房电极。医学全在线 电极顶端含有不超过
1.0mg的地塞米松磷酸钠。产品由连接器(双极IS-1接头
)、导线主干部分(MP35N标准锻压钢丝外面以硅橡胶材
料为绝缘层)、2个固定翼(聚氨酯材料制成)、电极头
(铂合金)等组成。本产品一次性使用。
产品适用范围 该产品临床与Medtronic植入式心脏起博器配合使用,构成植入式心脏起搏器系统,用于治疗患者慢性心律失常
注册代理 美敦力(中国)有限公司北京办事处
售后服务机构 美敦力(中国)有限公司北京办事处
批准日期 2004.10.26
有效期截止日 2008.10.25
备注 承产单位:Medtronic Puerto Rico Operations Co. MPRI承产单位地址:Road 149, KM. 56.3, Call Box 6001, Villalba Puerto Rico 00766
变更日期
生产厂商名称(英文) Medtronic,Inc.
生产厂地址(中文) 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432
生产场所 7000 Central Ave. N.E. Minneapolis, MN 55432-3571, U.S.A.
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 类固醇洗脱、双极、可植入式、翼状、经静脉心房电极
产品名称(英文) Steroid Eluting, Bipolar, Implantable, Tined, Atrial, Transvenous Lead
规格型号 CapSure SP Novus 5594
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1912-21《CapSure SP Novus 类固醇洗脱、双极、可植入式、翼状、经静脉心房电极》
附件
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