| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3231709号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由主机(玻璃体切割系统、注/吸系统、电凝系统、超乳系统、照明系统)构成，不包括附件。 *型号/切割速率/最大负压：Accurus200PS/(100-800次 /min)/400mmHg，Accurus300VS/(100-1500次 /min)/600mmHg，Accurus400VS/(100-1800次 /min)/600mmHg，Accurus800CS/(100-2500次 /min)/600mmHg；注/吸设置泵压范围：Accurus200PS为 0-400mmHg，其余型号为0-600mmHg；当屏幕设置泵压为 300mmHg时，流量参数为280ml/min，屏幕设置泵压为 600mmHg时，流量参数为400ml/min；电凝频率340kHz，电 凝功率25W±20%。 |
| 产品适用范围 | 用于眼前后节的多功能手术。 |
| 注册代理 | 爱尔康（中国)眼科产品有限公司 |
| 售后服务机构 | 爱尔康（中国)眼科产品有限公司 |
| 批准日期 | 2004.08.31 |
| 有效期截止日 | 2008.08.30 |
| 备注 | 承产单位：Alcon Manufacturing Ltd.*承产单位地址：15800 Alton Parkway Irvine，CA 92618* |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Alcon Laboratories, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 6201 South Freeway Fort Worth， TX 76134，U.S.A |
| 生产场所 | 15800 Alton Parkway Irvine， CA 92618 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 爱尔康Accurus玻璃体视网膜手术系统 |
| 产品名称（英文) | Gemini Ophthalmic Surgery System |
| 规格型号 | Accurus 200PS， Accurus 300VS， Accurus 400VS， Accurus 800CS。www.lindalemus.com |
| 产品标准 | YZB/USA 2038《爱尔康Accurus玻璃体视网膜手术系统及附件》 |
| 附件 | |
