| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3231709号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成：激光器、光纤系统、控制系统、校准系统及电源。连续输出。医学.全在线www.lindalemus.com 激光波长630nm±3nm；激光最大校准输出功率2000mW；激光输出功率的不稳定度≤±10%。 |
| 产品适用范围 | 利用激光的特定波长，供临床单位作光动力疗法治疗癌症用。 |
| 注册代理 | 光动力医学科技（深圳)有限公司 |
| 售后服务机构 | 光动力医学科技（深圳)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.08.31 |
| 有效期截止日 | 2008.08.30 |
| 备注 | 产品性能结构及组成中主要组成由“激光器、光学系统、控制系统、核准系统及电源”变更为“激光器、光纤系统、控制系统、核准系统及电源”；注册证由“国药管械（进)2003第3240639号”变更为“国药管械（进)2003第3240639号（更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2005.03.31 |
| 生产厂商名称（英文) | DIOMED Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | Cambridge Research Park, Ely Road, Cambridge UK, CB5 9TE |
| 生产场所 | 15800 Alton Parkway Irvine, CA 92618 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 光动力激光治疗仪 |
| 产品名称（英文) | Photo Dynamic Therapy for Cancer Treatment |
| 规格型号 | DIOMED 630 |
| 产品标准 | YZB/0305-2002《DIOMED 630 光动力激光治疗仪》 |
| 附件 | |
