| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第2232022号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由不锈钢机壳、清洗槽、超声换能器、超声发生器、加热器（HTAE、DAE型)机定时器组成。医学全.在线www.lindalemus.com 根据产品内槽尺寸、槽容积、定时控制及是否带加热功能，共分为三大类二十一种型号。其中：TAE型为机械定时不带加热功能；HTAE型为机械定时带加热功能；DAE型为数显控制带加热功能。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床由于对医用内窥镜及其它手术器械进行清洗，为以后的消毒、灭菌作准备。 |
| 注册代理 | 克斯特超声波（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 克斯特超声波（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.12.14 |
| 有效期截止日 | 2011.12.13 |
| 备注 | 承产单位：Advanced Ceramics Technology Sdn Bhd |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Crest Group Inc |
| 生产厂地址（中文) | 721 Route 202-206, P.O. Box 1018, Somerville, New Jersey 08876. |
| 生产场所 | Plot 121,Jalan Perusahaan, Bukit Tengah Industrial Park,14000 Bukit Mertajam, Penang, Malaysia |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 超声波清洗机 |
| 产品名称（英文) | Ultrasonic Cleaners |
| 规格型号 | TAE：M175、M275、M575、M690、M950、M1875、M2800；HTAE：M175、M275、M575、M690、M950、M1875、M2800 DAE：M175、M275、M575、M690、M950、M1875、M2800 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1068-2007《超声波清洗机》 |
| 附件 | |
