| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第2212023号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品组成：MAC 3500 自动心电图机本体，Multi-Link采集模块，18V可充电NiMH电池。选配件：推车 性能：定标电压1mv，误差范围±5%；灵敏度控制：2.5, 5, 10, 20,10/5 mm/mV，转换误差±5%；频率响应0.01-150Hz。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 主要用于从体表心电电极中记录心电图信号，可以记录，分析，打印和存储成人和未成年人的心电图信息。 |
| 注册代理 | 通用电气医疗系统贸易发展（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 通用电气医疗系统贸易发展（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.12.14 |
| 有效期截止日 | 2011.12.13 |
| 备注 | 承产单位：Wipro GE Medical Systems LTD, |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | GE Medical Systems Information Technologies |
| 生产厂地址（中文) | 8200 West Tower Avenue Milwaukee, WI 53223, 美国 |
| 生产场所 | 4 Kadugodi Industrial Area Whitefield, Banglore, 560067, 印度 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 心电分析仪 |
| 产品名称（英文) | Resting ECG Analysis System |
| 规格型号 | MAC 3500 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1096-2007《心电分析仪》 |
| 附件 | |
